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中国新冠疫苗开始临床试验 到投入使用还需要多久?

2020-03-21 21:28:11 来源:每日娱乐网 编辑:每日娱乐 版权声明

  近日,中国新型冠状病毒疫苗开始一期临床试验,并完成人体注射实验,令人心振奋。那么,中国新冠疫苗开始临床试验,到投入使用还需要多久?

中国新冠疫苗开始临床试验 到投入使用还需要多久?

  中国新冠疫苗开始临床试验

  近日,新型冠状病毒疫苗一期临床试验开始人体注射实验,一批志愿者已注射。

  据悉,首批志愿者参加的试验,叫做重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。

  所谓“重组新冠疫苗”,实际上是把新冠病毒基因插到别的微生物里边,比如插到腺病毒里,得到一个新的腺病毒,但是它里边带有新冠病毒的基因,所以它可以表达新冠病毒的抗原。之所以不直接用新冠病毒做载体来研发疫苗,是因为新冠病毒毒性大,容易引起感染,所以用一个其他的对人类没有威胁的病毒作为载体,等于‘模拟’新冠病毒,但不会引起新冠病毒感染。

  根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。

  该临床试验原理是,利用重组新冠病毒疫苗,注入人体产生免疫。试验的目的是,测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。

  据了解,Ⅰ期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天,为集中隔离观察期。

中国新冠疫苗开始临床试验 到投入使用还需要多久?

  到投入使用还需要多久?

  虽然新冠疫苗已经进入临床试验,但不可否认的是,疫苗研发是一项高难度的工作。

  中国疾病控制中心原副主任杨功焕表示,同药物研发一样,疫苗研发也同样要经过人体三期临床实验,但是药物的效果的指标和疫苗的效果指标是不一样的,“而且时间也都不是大家想象的那么快,疫苗三期临床试验下来至少要12到18个月的时间,所以,大家还不要想着是不是马上就可以有疫苗用了,而且在这个过程中,还有失败的可能。”上述匿名专家说,一种疫苗通常来讲从刚开始开始研制到成功,一般要10年左右的时间,“因为它是预防性的,所以要求更安全,但是当下的疫情形势,即使走快速流程,个人感觉也得至少一年多。”

  “我们小时候都打过麻疹、百白破疫苗,我们当然希望这次新冠疫苗也能在我们体内产生相应的抗体。但是每种病毒的特点是不一样的,就像我们打流感疫苗要年年打,而麻疹疫苗就只需要打一针一样。虽然我们现在对新冠病毒的特性有了一些认识,但毕竟对它的认识才刚刚开始。”杨功焕说,所以新冠疫苗即使研制出来,能免疫多久也很难说。

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